日前，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布了2021年全國新冠變異株核酸檢測室間質(zhì)量評價調(diào)查結(jié)果（Ⅰ組17份變異株質(zhì)控品，Ⅱ組16份變異株質(zhì)控品），顯示使用明德生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒均檢測正確，取得100%滿分成績，順利通過！
△全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質(zhì)評結(jié)果（Ⅰ組）
△全國新冠病毒變異株核酸檢測室間質(zhì)評結(jié)果（Ⅱ組）
當前全球疫情仍處于大流行狀態(tài)，多個國家陸續(xù)出現(xiàn)疫情高峰，各種新冠病毒變異株層出不窮，相較于新冠病毒原始的野生型毒株，新冠變異病毒感染毒性、致病力都急劇增加，減弱疫苗抗體中和能力，導(dǎo)致病毒傳播更快，致病例數(shù)增加。據(jù)調(diào)查，新型冠狀病毒‘德爾塔’變異株引起廣州、瑞麗、南京等地疫情，全國部分省市也陸續(xù)出現(xiàn)一些南京疫情相關(guān)病例，引發(fā)廣泛關(guān)注。
不脫靶！不漏檢！
為迎戰(zhàn)新冠變異毒株，明德生物對已上市產(chǎn)品新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的引物、探針與目前已知突變株（包括但不限于阿爾法突變株、貝塔突變株、伽馬突變株、德爾塔突變株、伊塔突變株、卡帕突變株、約塔突變株、拉姆達突變株、艾普西隆突變株等）進行序列比對分析和驗證，結(jié)果顯示：我司生產(chǎn)的《新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）》（國械注準20203400212）在檢測上述突變株時不會出現(xiàn)脫靶和漏檢，且試劑盒仍具有檢測的準確性、特異性和靈敏度。本次室間質(zhì)評中取得滿分成績充分驗證了明德新冠核酸試劑檢測變異株的性能。
△新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑不脫靶不漏檢
全場景化解決方案，助力抗擊疫情
面對來勢洶洶的新冠病毒德爾塔毒株，感染防控難度不斷加大，采用核酸檢測全場景化解決方案，進一步提高各地區(qū)新冠病毒核酸檢測能力顯得尤為重要。明德生物以創(chuàng)新產(chǎn)品和豐富的抗疫經(jīng)驗，形成高通量全自動核酸檢測解決方案、半自動核酸檢測解決方案、免核酸提取解決方案、臨床及門急診實驗室核酸檢測解決方案、PCR方艙實驗室建設(shè)解決方案等全場景化方案，助力不同地區(qū)、不同場景的核酸檢測需求。
明德生物將繼續(xù)以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度，完善的質(zhì)量管理體系，積極發(fā)揮自身檢測產(chǎn)品優(yōu)勢，努力配合做好核酸檢測產(chǎn)品抗疫保供任務(wù)，讓核酸檢測工作更為高效和便利，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
鄂公網(wǎng)安備 42011502000634