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公司新聞

又雙叒叕...5款新品走向國(guó)際,戰(zhàn)疫武力值拉滿

發(fā)布時(shí)間:2021-08-10
       近日,明德生物自主研發(fā)的5款新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲得CE認(rèn)證并進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)公示的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》。
 
   序 號(hào)   產(chǎn) 品
       1 新型冠狀病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及變異株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796)鑒別聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
       2 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
       3 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
       4 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
       5 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體校準(zhǔn)品
△以上5款抗疫新品進(jìn)入商務(wù)部白名單,可出口國(guó)際市場(chǎng),為全球疫情防控增添強(qiáng)援
△中國(guó)醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)公示結(jié)果,明德生物多款產(chǎn)品入選

       當(dāng)前,變異后的新冠病毒給全球的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和社區(qū)防控都帶來(lái)了新的挑戰(zhàn),被人們廣泛關(guān)注的變異毒株,具有更高的傳播能力,一般使用基于基因測(cè)序的實(shí)驗(yàn)室方法來(lái)追蹤新變種的走向,但執(zhí)行這種測(cè)試需要高通量測(cè)序檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并且分析時(shí)間長(zhǎng)、成本高昂。

       為此,明德生物提供了有效的解決方案,開(kāi)發(fā)了快速、靈敏、成本更低的熒光PCR檢測(cè)產(chǎn)品:新型冠狀病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及變異株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796)鑒別聯(lián)合檢測(cè)試劑盒。

 

△明德新冠病毒通用型及變異株鑒別聯(lián)合檢測(cè)試劑盒歐盟注冊(cè)證明


       明德生物推出的新冠變異株檢測(cè)試劑盒,一次測(cè)試可同步完成新冠普通型和6種變異型的快速鑒定,從而有效地識(shí)別新冠感染并且區(qū)分變異類(lèi)型。高效快速、多重檢測(cè)、高度可靠的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),將助力不同場(chǎng)景、不同情況疫情的全面核酸篩查,為疫情防控提供更大便利。

       此外,為了遏制疫情蔓延,大面積接種新冠疫苗已成為防控重要手段之一,而檢測(cè)疫苗接種后是否產(chǎn)生了保護(hù)性抗體,也就是中和抗體,顯得尤為重要。在此次獲得新冠中和抗體檢測(cè)試劑盒CE認(rèn)證以及進(jìn)入醫(yī)保商會(huì)進(jìn)出口白名單之后,標(biāo)志著明德在新冠中和抗體檢測(cè)方面已同時(shí)具備膠體金、熒光免疫層析、化學(xué)發(fā)光多種方法學(xué),應(yīng)用場(chǎng)景廣泛,市場(chǎng)前景廣闊。

       至此,明德生物具備新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原(專(zhuān)業(yè)版和自測(cè)版)、新冠核酸、新冠變異株核酸檢測(cè)等全面的新冠相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品,適用于家庭居家自測(cè)和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等各個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景的防疫檢測(cè)需求。

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