明德生物干式熒光免疫分析儀D-二聚體檢測(cè)試劑盒獲證

發(fā)布時(shí)間：2021-05-19

近日，明德生物自主研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法），經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證號(hào)為湘械注準(zhǔn)20212400747。

△D-二聚體檢測(cè)試劑盒獲證證書(shū)

至此，明德生物QFT9000干式熒光免疫分析平臺(tái)的心肺五項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目（hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer）已全部獲證，可對(duì)胸痛患者鑒別診治提供更全面的依據(jù)。

明德生物研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒采用免疫熒光法，可檢測(cè)全血/血漿樣本，結(jié)果準(zhǔn)確，與大型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)、生化平臺(tái)（免疫比濁法）一致性高；同時(shí)采用單人份包裝形式，常溫儲(chǔ)存，具有更長(zhǎng)的試劑效期，避免大包裝試劑上機(jī)容易出現(xiàn)的試劑浪費(fèi)問(wèn)題。

△D-二聚體檢測(cè)試劑盒

D-二聚體（D-Dimer）臨床應(yīng)用

DIC的早期診斷：DIC病人D-二聚體水平都明顯升高。這對(duì)于亞臨床DIC診斷更有幫助。

深靜脈血栓（DVT）的篩查：D-二聚體靈敏度高，因此全血D-二聚體陰性可排除DVT的可能性。

溶栓治療監(jiān)測(cè)：D-二聚體水平的持續(xù)變化可提示溶栓治療的效果，并預(yù)測(cè)血栓復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

冠心病：急性冠脈綜合癥病人全血D-二聚體升高。

明德QFT9000干式熒光免疫平臺(tái)（鄂械注準(zhǔn)20202223023）

1、檢測(cè)迅速，常規(guī)項(xiàng)目8分鐘出結(jié)果，CRP 2分鐘出結(jié)果

2、特色項(xiàng)目，包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等

3、更長(zhǎng)的試劑效期，常溫儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月

4、內(nèi)置質(zhì)控模塊，自動(dòng)生成質(zhì)控圖

5、具有數(shù)據(jù)管理功能，定制化模板