近日，明德生物自主研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會針對快速抗原檢測產(chǎn)品通用清單。
△歐盟快速抗原檢測產(chǎn)品通用清單：明德生物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit入選
明德生物新冠抗原檢測試劑盒COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit，適用于檢測口咽拭子/鼻咽拭子/前鼻拭子/唾液樣本中是否含有新型冠狀病毒，具有無創(chuàng)采樣、操作便捷、檢測快速等特點，靈活的使用場景能更好的滿足疫情現(xiàn)場快速檢測防控需求。
△明德生物COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
此次入選歐盟快速抗原檢測試劑盒產(chǎn)品通用清單，是對明德生物研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量的有力認可。
據(jù)了解，歐盟發(fā)布的通用清單有效范圍為歐盟全體成員國，由歐盟衛(wèi)生安全委員會（HSC）和歐盟委員會（EU）共同審核通過。進入清單的產(chǎn)品需要帶有CE標(biāo)志、滿足靈敏度≥90％和特異性≥97％的最低性能要求、且至少通過一個成員國驗證產(chǎn)品適合在新冠檢測場景中使用，并且需提供驗證結(jié)果和方法的詳細信息。
明德生物一直是全球抗疫的主力軍，多個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品先后獲得了歐盟的CE認證以及相關(guān)進口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)，并在全球得到廣泛的應(yīng)用。
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