2021年1月6日，明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套試劑肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）及全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套試劑S100-β蛋白（S100-β）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。具體內(nèi)容如下：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)證有效期 | 適用范圍/預(yù)期用途 |
| 1 | 肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 鄂械注準(zhǔn)20212403158 | 2021年1月6日至2026年1月5日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血中心肌紅蛋白（Myo）的含量 |
| 2 | S100-β蛋白（S100-β）檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn)20212403159 | 2021年1月6日至2026年1月5日 | 本檢測(cè)試劑與公司生產(chǎn)的CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)人血清/全血中S100-β蛋白的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競(jìng)爭力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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