近日,武漢明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的7項醫(yī)療器械注冊證。分別為:
1、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微;瘜W發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402674
2、超敏肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402660
3、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微;瘜W發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準 20192402661
4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微;瘜W發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402668
5、肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微;瘜W發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402670
6、利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402671
7、N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準20192402675
以上化學發(fā)光檢測試劑的適配機型為CF10全自動化學發(fā)光免疫分析儀(注冊證號:鄂械注準20182222395)
CF10采用磁微;瘜W發(fā)光法,可同時檢測12個項目,18分鐘內出結果,滿足國家胸痛中心20分鐘內心肌標志物出結果的需求;全血直接加樣,穩(wěn)定性好,CV控制在8%以內,符合實驗室質量控制的要求;試劑為單人份包裝,避免浪費,節(jié)約成本,儀器雙通道設計,預留急診通道;標準曲線可穩(wěn)定28天,采用一次性TIP頭,防止交叉污染。
CF10全自動化學發(fā)光免疫定量分析儀集自動化、數字化、智能化于一體,是明德生物根據中國POCT應用場景,對傳統(tǒng)POCT儀器進行創(chuàng)新,能真正實現快速、便捷、穩(wěn)定的一款匠心之作。
CF10全自動化學發(fā)光免疫分析儀上市以來,已經在山東、浙江、江西、河北、河南、云南、湖南、甘肅等地多場新品發(fā)布會精彩亮相。
(亮相甘肅新產品發(fā)布會)
(亮相云南新產品發(fā)布會)
(亮相河南新產品發(fā)布會)
(亮相河北新品發(fā)布會)
(亮相武漢首屆世界大健康博覽會)
(亮相2019南昌CACLP明德新品發(fā)布會)
(亮相2019南昌CACLP展臺)
TEL:027-86507708
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