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公司新聞

明德生物八項(xiàng)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證!

發(fā)布時間:2019-05-15

    近日,武漢明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的八項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證,具體內(nèi)容如下:

 

序號

 產(chǎn)品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預(yù)期用途

1

肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

 鄂械注準(zhǔn) 20192402668

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量

2

肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品

 鄂械注準(zhǔn) 20192402669

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

用于雷杜 Lumiray1200 化學(xué)發(fā)光測定儀,對肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)

3 肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微; 學(xué)發(fā)光免疫分析法) 鄂械注準(zhǔn) 20192402670 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌紅蛋白的含量
4 B型利鈉肽(BNP)檢測試 劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 鄂械注準(zhǔn) 20192402671 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血漿中 B 型利鈉肽(BNP)的 含量
5 肌紅蛋白(MYO)校準(zhǔn)品 鄂械注準(zhǔn) 20192402672 2019年5月1日至 2024年4月30 日 用于雷杜 Lumiray1200化學(xué)發(fā) 光測定儀,對肌紅蛋白(MYO)檢測項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)
6 肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 鄂械注準(zhǔn) 20192402673 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人血清中肌紅蛋白的含量
7 降鈣素原(PCT)檢測試 劑盒(磁微; 學(xué)發(fā)光免疫分析法) 鄂械注準(zhǔn) 20192402674 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中降 鈣素原(PCT)的含量
8 N-末端腦鈉肽 前體 (NT-proBNP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免 疫分析法) 鄂械注準(zhǔn) 20192402675 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量

 

    上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。

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