1995年美國首次提出了POCT的概念。2000年左右，以許叔祥、楊振華為代表的一些專家、學者將其引進國內(nèi)并進行了大量學術(shù)推廣與概念普及，開啟了中國POCT的新紀元。

  2002年，德記行商貿(mào)公司引入博適公司Trige產(chǎn)品，隨后美國睿捷、加拿大銳普等一批進口品牌陸續(xù)涌入，通過大型三級醫(yī)院的推廣教育，為國內(nèi)市場發(fā)展奠定了基礎。2006年之后，萬孚、基蛋、瑞萊、明德、樂普等早一批國產(chǎn)廠家先后立項，并于2010年前后先后推出產(chǎn)品，POCT市場得到進一步拓展。在POCT的中國化道路上，明德生物發(fā)揮了重要作用。其中QMT8000免疫定量分析平臺的問世更是具有里程碑式的意義。

  國內(nèi)POCT發(fā)展初期，市面上的POCT產(chǎn)品存在如下幾個明顯的問題：

  1)樣本類型：只能檢測血清、血漿樣本，需要在檢測前用離心機對血液樣本進行離心，因而不能實現(xiàn)床旁檢測，只能在檢驗科完成;

  2)通量：儀器以單通道為主，一次只能檢測一個項目，臨床經(jīng)常需要同時檢測多個項目，而一個一個檢測，增加了檢測工作量和檢測時間，限制了其在臨床的推廣;

  3)標曲導入：多數(shù)廠家均采用IC卡導入標準曲線。如果未導入正確的標準曲線，檢測結(jié)果的準確度就無法保證;

  4)報告打�。簷z測報告多以熱敏小條形式打印，時間久了就會模糊褪色，不能長期儲存;

  5)檢測項目：多以心臟標志物為主，只能在急診科和心內(nèi)科推廣。

  POCT產(chǎn)品最大的特點是：快、邊和便，即檢測迅速、床旁可測和操作簡便。很明顯，多數(shù)POCT產(chǎn)品并不完全滿足這三個要求，因而臨床接受度低，推廣方面困難重重。

  2012年明德生物率先推出了檢測全血的試劑卡，使得檢驗操作可以在床旁進行，不僅省去了標本離心的步驟，而且大大縮短了出報告的總時間。在檢測項目選擇方面，明德生物更加關(guān)注急危重癥相關(guān)的指標。這個原因也比較簡單，急危重癥患者需要在最短時間內(nèi)確定病情，而檢測迅速的POCT無疑是最好的選擇。由于多數(shù)POCT廠家都有心臟標志物，為了更快地打開市場，明德生物開始尋找其急危重癥指標。2012年《降鈣素原(PCT)急診臨床應用專家共識》發(fā)布，當時只有進口發(fā)光平臺可以檢測這個項目。PCT可用于細菌感染的早期診斷、抗生素治療效果的評估，在中國這個抗生素應用比例極高的地方，市場潛力巨大，明德生物國內(nèi)首家注冊了PCT全血檢測試劑卡。但是讓明德生物更快占領(lǐng)市場的關(guān)鍵，不僅僅是選擇了PCT這個項目，而是推出了QMT8000免疫定量分析儀。這款設備的問世，使得PCT檢測結(jié)果定量化，而不是傳統(tǒng)的定性試劑。

  同時這款設備還具有以下突出的優(yōu)點：

  1)檢測通量：5個通道，同時可檢測5個相同和不同的項目，搭配兩種檢測模式可實現(xiàn)每小時100個樣本的檢測速率，能滿足絕大多數(shù)醫(yī)院的需求;

  2)條形碼識別系統(tǒng)：首先在試劑卡上噴涂條形碼儲存標曲信息，再通過儀器自動讀取標曲信息，無需使用IC卡導入標曲，也避免了標曲導入錯誤的問題;

  3)報告打印：內(nèi)置熱敏打印機，可打印熱敏小條，同時儀器自帶報告系統(tǒng)，可以制作正規(guī)A5報告，通過外接打印機即可實現(xiàn)打印。不僅如此，QMT8000免疫定量分析儀使用了觸摸屏，順應了當下智能手機觸屏操作的趨勢，給客戶帶來更好的使用體驗。

  正是由于QMT8000免疫定量分析平臺如此強大的優(yōu)勢以及差異化的檢測項目，明德POCT產(chǎn)品一經(jīng)上市即受到合作伙伴及終端用戶的歡迎。明德生物后續(xù)又開發(fā)了心臟標志物、急性腎損傷標志物NGAL、急性腦損傷標志物S100-β，同時補充了糖尿病、優(yōu)生優(yōu)育、感染類標志物，進一步豐富了產(chǎn)品線，增大了與醫(yī)院的黏度。

  QMT8000免疫定量分析平臺的問世為后續(xù)其他廠家POCT產(chǎn)品的開發(fā)及完善提供了借鑒，越來越多的多通道、觸屏操作、全血檢測平臺開始在市場上出現(xiàn)。不僅如此，化學發(fā)光平臺也開始向POCT的方向發(fā)展，國賽、熱景、翊曼等紛紛加入了POCT化學發(fā)光產(chǎn)品的生產(chǎn)行列。但是傳統(tǒng)的POCT市場仍然十分巨大，如何在目前激烈的競爭環(huán)境下找到新的突破口是所有POCT廠家必須考慮的問題。然而無論什么時候客戶都更愿意選擇滿足自己需求的產(chǎn)品，最能滿足需求的產(chǎn)品發(fā)展機會最大，明德生物的QMT8000免疫定量分析平臺就是一個很好的例子。