近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的血?dú)夥治鰞x取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192222635,具體內(nèi)容如下:
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
1 |
血?dú)夥治鰞x |
鄂械注準(zhǔn)20192222635 |
2019年03月18日至2024年03月17日 |
與易度醫(yī)療科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生產(chǎn)的血?dú)鉁y定試劑盒配套使用(適用的試劑盒型號為BG、CC和H3),用于體外定量檢測人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量:酸堿度(pH)、二氧化碳 分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、 紅細(xì)胞壓積(Hct)、鈉離子 (Na+)、鉀離子(K+)、鈣 離子(Ca++) |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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