近日,明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的七項醫(yī)療器械注冊證,具體內(nèi)容如下:
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
1 |
心電信息管理系統(tǒng) |
鄂械注準20182402613 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
該產(chǎn)品與本公司的心電工作站(ECGWorkstation),心電采集設(shè)備(EV12移動心電圖機和EVH12)配合使用,提供阿里云服務(wù)器作為服務(wù)支持及數(shù)據(jù)存儲,主要用于提供讀圖診斷、報告審核、報告打印、自動算法、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲等服務(wù)。該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員使用。 |
2 |
游離甲狀腺素(FT4)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402614 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中游離甲狀腺素的含量 |
3 |
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402615 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
于定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
4 |
促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402616 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中促黃體生成素的含量 |
5 |
睪酮(TESTO)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402617 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中睪酮的含量 |
6 |
反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402618 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中反三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
7 |
三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
鄂械注準20182402619 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
TEL:027-86507708
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