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公司新聞

明德生物全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀喜獲注冊證!

發(fā)布時間:2018-11-08

武漢明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀順利通過湖北省食品藥品監(jiān)督管理局審核,獲得注冊證,注冊證號為鄂械注準(zhǔn)20182222395。

▽ CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀

CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀

— 儀器參數(shù) —

檢測方法:磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法

檢測速率:≥36T/h

檢測時間:17分鐘,雙通道,可同時檢測1-12個相同或不同的項目

規(guī)格:560 ×546 ×600 mm

標(biāo)本類型:全血、血清、血漿檢測

儀器操作:

每個測試使用獨立檢測條;

僅需要執(zhí)行簡單操作便可以快速得到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果;

僅需取出試劑條,加入樣本,將試劑條放置于儀器內(nèi)即可開始測試。

應(yīng)用場景

小型化,無廢液系統(tǒng)設(shè)計,適用于多種場合。

采用集成化設(shè)計,無廢液排放,適用于檢驗科、急診科、床旁等多種場合

數(shù)據(jù)傳輸

支持USB、網(wǎng)口、無線等多種方式接入醫(yī)院LIS系統(tǒng)


— 適用項目 —

標(biāo)本類型:全血、血清

臨床應(yīng)用及檢測項目:

1、降鈣素原(PCT):細菌感染/膿毒癥的診斷疾病嚴(yán)重程度評估,抗生素治療效果評估

2、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Myo)、肌鈣蛋白T(cTnT):用于心肌梗死/骨骼肌損傷的輔助診斷與排除;心肌/骨骼肌損傷的嚴(yán)重程度評估;心肌再梗死的診斷

3、N-末端腦鈉肽前體(NTproBNP)、B型腦利鈉肽(BNP):用于急性呼吸困難原因鑒別、急性心衰治療監(jiān)測與預(yù)后評估、慢性心衰的診斷與預(yù)后評估、冠心病患者預(yù)后

注:后期還會增加IL-6、ST-2、H-FABP、D-Dimer、Lp-LA2、NGAL、S100-β等項目。

CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀成功上市,進一步豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力。

新品速遞:

1. 明德生物TPOAb、TgAb 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)獲得注冊證!

2. 明德生物喜獲EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)注冊證


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