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公司新聞

【新品速遞】明德生物新冠甲乙流三聯(lián)檢核酸檢測試劑獲批上市!

發(fā)布時間:2024-01-03
2024新年伊始,武漢明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20233402060)。

明德生物始終堅持“以客戶為中心”的核心價值觀指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā),貼近實際應(yīng)用場景,直面客戶問題,采用凍干微球技術(shù),實現(xiàn)常溫運輸與儲備,降低流通成本,延長試劑效期,為明德預(yù)混技術(shù)之后的再次創(chuàng)新。該產(chǎn)品的上市象征明德生物呼吸道系列產(chǎn)品跨出關(guān)鍵的第一步。

據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心所發(fā)布的流感檢測數(shù)據(jù)顯示,北方的流感季節(jié)主要為冬季,南方流感高發(fā)時間段則波動性更大,冬季和夏季都可能是高發(fā)季節(jié)。目前,我國人群易感且預(yù)存免疫力下降,流感暴發(fā)風(fēng)險增加,并且流感回歸常規(guī)季節(jié)性流行,與新冠流行呈交替態(tài)勢。
 
由于流感和新冠的呼吸道感染癥狀十分類似,病原體檢測成為了臨床診療途徑的第一步!秲和粑栏腥静≡w核酸檢測專家共識》中明確指出:1、對于有特異性抗病毒藥物的病毒感染,如流感病毒,可視條件或在其他檢測方法不能明確診斷時,使用核酸檢測,有利于抗病毒藥物的合理應(yīng)用;2、有急性呼吸道感染的危重癥患兒,建議首選多重核酸檢測。
 
《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》中也指出,需警惕出現(xiàn)新冠和流感等多種呼吸道傳染病合并流行的情形,《全國流行性感冒診療方案》中明確提到,要支持同時開展新冠病毒流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷,確保及時采取針對性防控措施。
 
明德生物自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),可提升臨床對于新冠及流感病毒的診斷能力,能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診科、兒科、發(fā)熱門診、檢驗科等不同應(yīng)用場景下相關(guān)呼吸道感染輔助診斷的需求,有效提高病毒檢出率的同時,降低復(fù)診和等待周期,在多種呼吸道病原體流行高發(fā)時節(jié)加快臨床/門診診療效率。

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